AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE RH

OPĆI PODACI

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE
adresa: Ksaverska cesta 4
telefon: +385 1 4693 830
e-mail: almp@almp.hr
web: www.almp.hr

Broj djelatnika: 110 (na dan 31.03.2008.)
Ravnatelj: doc. dr. sc. Siniša Tomić

O AGENCIJI

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH osnovana je 1. listopada 2003. godine kao pravni sljednik Hrvatskog zavoda za kontrolu lijekova i Hrvatskog zavoda za kontrolu imunobioloških preparata, ali s puno širim djelokrugom rada.

Poslovi i obaveze Agencije na području lijekova, medicinskih i homeopatskih proizvoda propisani su Zakonom o lijekovima (NN 71/07) temeljem kojeg Agencija daje odobrenje za stavljanje u promet lijeka i homeopatskog proizvoda, vodi očevidnik medicinskih i homeopatskih proizvoda, provjerava kakvoću lijekova, daje proizvodne dozvole, dozvole za promet na veliko i malo, dozvole i suglasnosti za uvoz i izvoz lijekova i medicinskih proizvoda, nadzire nuspojave i neispravnosti u kakvoći lijekova i medicinskih proizvoda, prati potrošnju lijekova, izrađuje monografije za Hrvatsku farmakopeju te obavlja poslove informiranja i edukacije s područja svojih djelatnosti.

Cilj nam je aktivno doprinositi zaštiti i promoviranju javnog zdravstva te postati jedan od ključnih i prepoznatljivih čimbenika u zdravstvenom sustavu osiguravajući pacijentima Republike Hrvatske sigurne, djelotvorne i kvalitetne lijekove te medicinske i homeopatske proizvode.

Nastojimo učinkovito surađivati sa svim zdravstvenim i znanstvenim ustanovama u zemlji, regulatornim tijelima u Europi i međunarodnim organizacijama te kroz razmjenu znanja i iskustva stalno unaprjeđivati vlastitu stručnost i učinkovitosti.

Informacije iz svoga djelokruga rada jasno i objektivno prenosimo zdravstvenim djelatnicima, predstavnicima farmaceutske industrije, pacijentima i drugim predstavnicima civilnog društva kroz formalne sastanke, organiziranjem stručnih skupova i sudjelovanjem na brojnim predavanjima, tribinama te putem javnih i stručnih glasila.

USTROJSTVO AGENCIJE

Osnivač Agencije je Republika Hrvatska. Upravno vijeće upravlja Agencijom dok poslovanjem Agencije upravlja i rukovodi ravnatelj Agencije.

Pri Agenciji djeluju stručna tijela i radne grupe te tri povjerenstva: Povjerenstvo za lijekove, Povjerenstvo za medicinske proizvode i Središnje etičko povjerenstvo.

Unutar Agencije djeluje 5 ustrojstvenih jedinica:

• Ravnateljstvo
• Odjel za kontrolu lijekova
• Odjel za kontrolu imunoloških lijekova
• Medicinski odjel
• Administrativno-pravni odjel.

Nadzor nad zakonitošću rada Agencije obavlja Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi.

DJELATNICI AGENCIJE

Na početku rada u Agenciji je bilo zaposleno 75 djelatnika. Danas se broj djelatnika, uslijed povećanja opsega posla te novih obaveza koje su nam povjerene povećao na 110. Prema stručnoj spremi najviše je djelatnika VSS (visoke stručne spreme) među kojima su najzastupljeniji magistri farmacije.

Svi djelatnici Agencije neprekidno se stručno i znanstveno usavršavaju u okvirima svojih djelatnosti kako bi bili u tijeku s novim saznanjima i time kvalitetnije obavljali poslove koji su u nadležnosti Agencije.

Osim stručnosti na području temeljnih znanosti (farmacije, medicine, kemijske tehnologije) važnu okosnicu našeg rada predstavljaju i pravni propisi kojih se u svakodnevnom radu moramo pridržavati. Zajedno s Ministarstvom zdravstva i socijalne skrbi te drugim partnerima radimo na prilagodbi hrvatskog zakonodavstva s pravnom stečevinom Europske unije te smo kroz suradnju s europskim regulatornim tijelima i drugim europskim ustanovama uključeni u europski regulatorni sustav na području lijekova i medicinskih proizvoda.

INFORMIRANJE I EDUKACIJE O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM PROIZVODIMA

Jedan od naših ciljeva je i dalje raditi na jačanju transparentnosti regulatornog sustava te dostupnosti objektivnih i jasnih informacija s područja lijekova i medicinskih proizvoda široj javnosti. Informacije o lijekovima i medicinskim proizvodima objavljujemo na web stranicama Agencije (www.almp.hr), na zdravstvenim portalima i u stručnim časopisima, a također ih prenosimo zdravstvenim djelatnicima i pacijentima kroz suradnju i neposredne kontakte s njima.

Od svog osnivanja organizirali smo brojne stručne skupove (seminare, konferencije, simpozije, radionice) koji su bili namijenjeni zdravstvenim djelatnicima te predstavnicima farmaceutske industrije i regulatornih tijela, a na kojima se govorilo o radu Agencije, novim hrvatskim zakonskim i podzakonskim propisima kao i propisima i procedurama koji su na snazi u zemljama članicama Europske unije.

U interesu nam je upoznati i buduće generacije s regulatornim sustavom na području lijekova i medicinskih proizvoda što su prepoznale i vodeće znanstvene ustanove RH te omogućile djelatnicima Agencije da svoja znanja prenose studentima dodiplomskih i poslijediplomskih studija u obliku gostujućih predavanja ili izbornih predmeta.

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode u 2008. godine održat će se dva međunarodna skupa:

• seminar "Novosti u europskoj farmakovigilanciji i upravljanju rizikom", 9. - 10. lipnja 2008., Hotel Lav, Vukovar i
• konferencija "EU regulatorna mreža – izazovi i mogućnosti za Hrvatsku", 13. - 14. studenog 2008., Hrvatski kulturni dom, Rijeka.

Agencija kontinuirano, tijekom cijele godine, organizira radionice o ulozi liječnika/ljekarnika u praćenju nuspojava lijekova i farmakovigilancijskom sustavu u Republici Hrvatskoj. Putem ove radionice Agencija educira zdravstvene djelatnike o načinu prijavljivanja nuspojava lijekova i medicinskih proizvoda, o ustroju sustava farmakovigilancije u Hrvatskoj i u svijetu te prikazuje najnovija saznanja o nuspojavama lijekova i medicinskih proizvoda uz praktičnu vježbu prijavljivanja nuspojava.