HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Tema/tvrtke 07/04/08

OPĆI PODACI

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU,
adresa: Petrova 3, Zagreb
tel: 01/46 00 333
e-mail: planinka.jaksic@hztm.hr
web: www.hztm.hr
broj zaposlenika: oko 300
Ravnateljica: Irena Jukić, dr.med.

O NAMA

OSNOVNA OBILJEŽJA HZTM

HZTM je državna neprofitna zdravstvena ustanova. Osnovan je 1945.g. sa ciljem obavljanja zdravstvene djelatnosti za potrebe transfuzijskog liječenja bolesnika.

Danas je HZTM ustanova oko 300 zaposlenika.

VIZIJA

• Dostići najviše standarde u postizanju izvrsnosti u: motiviranosti i zadovoljstvu davatelja krvi, kupca i korisnika, u društvenom značaju, statusu i ugledu Zavoda, u zadovoljstvu uposlenika, u postizanju znanstvenih, stručnih i poslovnih rezultata, u izobrazbi, razvoju i unapređenju struke u medicinskom i farmaceutskom dijelu, na najekonomičniji način.
• Postati pouzdan i otvoren partner u osiguranju dostatne količine sigurnih, kvalitetnih i ekonomičnih proizvoda i usluga.
• HZTM se treba razviti u vodeću ustanovu u Nacionalnoj transfuzijskoj službi u Republici Hrvatskoj i istovremeno osigurati razvoj moderne, samostalne, profitabilne i konkurentne proizvodnje infuzijskih otopina i proizvoda iz medicinske plastike za jednokratnu uporabu.
• Svojim djelovanjem HZTM treba postići pozitivan odnos javnosti spram naše djelatnosti i dostojno promovirati kvalitetu hrvatskih farmaceutskih proizvoda i usluga.
• Brigom za pacijente, djelatnike i okoliš promovirati društveno odgovorno ponašanje.

MISIJA

• Misija HZTM je tehnološkim i stručnim unaprjeđenjem, pridržavanjem profesionalnih i stručnih standarda u skladu s profesionalnom i stručnom etikom, povećanjem produktivnosti, smanjenjem troškova, poticanjem inovativnosti i timskog rada, izobrazbom, upravljanjem kvalitetom i društveno odgovornim menagementom te optimalnim poslovnim i financijskim planiranjem unaprijediti kvalitetu i sigurnost liječenja bolesnika i pružanja usluga.
• Fleksibilno i brzo reagirati na zahtjeve korisnika za izradom malih serija specifičnih proizvoda i usluga, kako bi se pacijentima u hrvatskom zdravstvu osigurala priprava ovih osjetljivih proizvoda u odgovarajućim uvjetima na najsigurniji i najmoderniji način.

Djelatnost HZTM obavalja se u tri cjeline:

• 1) Ravnateljstvo /RAV/ - poslovi na razini HZTM: rukovođenje ustanovom, upravljanje kvalitetom, ekonomika i računovodstvo, pravni i kadrovski poslovi, mikrobiološka ispitivanja i tehničko održavanje.
• 2) Služba za transfuzijsku medicinu /MED/: djelatnost u MED se odvija se u dva radna procesa: 1. promidžba i prikupljanje krvi dobrovoljnih davatelja krvi, laboratorijsko testiranje, priprava, čuvanje i distribucija krvnih pripravaka i 2. prijetransfuzijsko ispitivanja bolesnika i laboratorijsko testiranje bolesnika, trudnica i drugih građana.
• 3) Služba za farmaceutsku djelatnost /FAR/: djelatnost u FAR odvija se u dva radna procesa: 1. proizvodnja infuzijskih otopina i potpune parenteralne prehrane i 2. proizvodnja proizvoda iz medicinske plastike za jednokratnu uporabu.

Proizvodi i usluge:

• 1) Služba za transfuzijsku medicinu (MED): najveća je transfuzijska ustanova u Hrvatskoj. Proizvodi oko 20 vrsta različitih krvnih pripravaka i obavlja niz laboratorijskih ispitivanja krvi. S krvi i krvnim pripravcima i laboratorijskim uslugama zadovoljava sve potrebe zdravstva grada Zagreba i, prema zahtjevu, potrebe zdravstvenih ustanova na drugim područjima u Hrvatskoj.
• 2) Služba za farmaceutsku djelatnost (FAR): proizvodi infuzijske, injekcijske i druge otopine kojima pokriva oko 30% potreba zdravstva Hrvatske ovim proizvodima, proizvode iz medicinske plastike za jednokratnu uporabu kojima pokriva oko 20% potreba zdravstva Hrvatske te obavlja usluge plinske sterilizacije i ugovorne proizvodnje infuzijskih otopina.

Povijest

• osnivanje odmah iza drugog svjetskog rata i to kao vojna ustanova.
• Ubrzo postaje dio Plive, a zatim potpada pod Medicinski fakultet..
• Od 1948. godine Zavod je samostalna ustanova koja je radila u bivšoj ulici B. Adžije (danas ulica Kneza Mislava).
• Godine 1979. Zavod je preseljen na današnje prostore u Petrovu ulicu broj 3.

U prvim godinama poslije II svjetskog rata transfuzije su bile posve drugačije nego danas. Krv je uzimana u staklene boce i bila je primjenjivana kroz gumene sisteme. I boce i sistemi su se čuvali, prali i više puta koristili. Infuzijske otopine pripravljane su u bolnicama u potpuno neadekvatnim uvjetima. Transfuzije krvi i infuzije vrlo su često bile praćene reakcijama primatelja i prijenosom zaraznih bolesti. Zbog tih razloga u Zavodu je 1949. godine osnovana proizvodnja infuzijskih otopina, a 1960. proizvodnja sistema za transfuziju i infuziju od plastike.

Broj proizvedenih otopina od 1949. godine od skromnih 25 000 narastao je na nešto više od 2 000 000 otopina u prošloj godini.

Zadnje desetljeće je nesumljivi desetljeće kvalitete. U farmaceutskoj industriji, proizvodnji medicinskog pribora, kao i transfuzijskoj medicini zahtjeva se sve viša kvaliteta pripravaka i proizvoda, moraju se poštivati principi dobre priređivačke prakse i dobre laboratorijske prakse. Prepoznali smo nužnost uvođenja osiguranja kvalitete. Rezultat i kruna višegodišnjeg truda svih djelatnika je dobivanje certifikata od strane Lloyd s Register Quality Assurance za sustav upravljanja kvalitetom prema standardu EN ISO 9002 u siječnju 2001. godine za prikupljanje, ispitivanje, preradu, pohranu krvi, pružanje usluga laboratorijskog ispitivanja krvi bolesnika i trudnica.

Politika kvalitete

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu neprofitna je zdravstvena ustanova, državni zavod i referentni centar za transfuzijsku medicinu Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske.

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu obavezuje se:

• 1. trajno unapređivati sustav kvalitete u skladu s normom EN ISO 9001:2000; EN ISO 13 485:2003 i MDD 93/42/EEC te Dobrom proizvođačkom praksom za lijekove i medicinske proizvode.
• 2. primjenjivati europske i hrvatske zakone i norme u razvoju, proizvodnji i ispitivanju krvi, krvnih pripravaka, infuzijskih otopina i medicinskih proizvoda;
• 3. provoditi istraživanja i primjenjivati nove znanstvene spoznaje radi postizanja veće sigurnosti davatelja i veće sigurnosti i djelotvornosti proizvoda i usluga;
• 4. provoditi djelotvorne oblike komunikacije s korisnicima u cilju ispunjavanja njihovih zahtjeva i povećanja njihovog zadovoljstva;
• 5. poticati motivaciju, trajnu izobrazbu i timski rad djelatnika Hrvatskog zavoda za transfuzijsku medicinu;
• 6. biti otvoren prema suradnicima i korisnicima naših proizvoda i usluga i primjenjivati poslovne i ljudske etičke norme;
• 7. obavještavati zajednicu o važnosti davanja krvi;
• 8. organizirati rad na najekonomičniji način.

Ostvarivanje ciljeva ove politike kvalitete, zadovoljstvo korisnika naših proizvoda i usluga te dobrovoljnih davatelja krvi, obveza je svih uposlenih i mjerilo kvalitete našeg poslovanja.

Farmaceutska djelatnost

Infuzijske otopine

Proizvodnja infuzijskih otopina u okviru Stanice za transfuziju krvi započela je 1949. godine i do 1975. ovo je bila jedina takva proizvodnja u Hrvatskoj izvan bolnica.

S proizvodnjom na lokaciji u Petrovoj započinje 1975. god, samostalnom izgradnjom novog pogona za proizvodnju infuzijskih otopina. Kao rezultat rasta potreba Zavoda za transfuziju i bolnica kao i praćenja regulative, procesi proizvodnje se automatiziraju, zamjenjuju se strojevi za poluautomatski rad automatskim strojevima poznatih svjetskih proizvođača. Procesi proizvodnje se standardiziraju, time i pojeftinjuju, proizvodi se u maksimalno kontroliranim uvjetima, a sve u cilju dobivanja sigurnog i kvalitetnog proizvoda.

Odjel infuzijskih otopina razvio je i određene proizvode i usluge, tako je na primjer u suradnji s liječničkim timom kardiokirurgije započeta proizvodnja otopina za kardioplegiju. Trenutno se od 50 različitih proizvoda/pripravka, čak 27 (54%) proizvodi/priprema u količini manjoj od 10000 komada godišnje. Od spomenutih 27 proizvoda čak njih 20 (74,1%) priprema se kao galenski ili magistralni parenteralni pripravak i to jedino u ovoj ustanovi za potrebe bolnica grada Zagreba i gotovo cijele Hrvatske. Među te proizvode spadaju i neki najosnoviji elektrolitski koncentrati. U sklopu Odjela otopine još se od 1989. godine pripremaju individualizirani pripravci za dugotrajnu (svakodnevnu, višegodišnju) parenteralnu prehranu pacijenata.

Cijeli niz godina Odjel otopine HZTM-a radi ugovornu proizvodnju za druge proizvođače lijekova.

Odjel medicinskih proizvoda

Odjel medicinskih proizvoda djeluje više od 40 godina, stvarajući i razvijajući proizvodni program medicinskih proizvoda za jednokratnu uporabu. Jedini smo proizvođač u Republici Hrvatskoj s proizvodnim programom koji obuhvaća setove za infuziju, setove za transfuziju, razne vrste katetera i sondi te proizvode po narudžbi.

Proizvodi visoke kakvoće i sigurnosti rezultat su višegodišnjeg znanja i iskustva djelatnika, te sustavnog građenja kakvoće prema najnovijim zahtjevima i standardima. Sve su ove aktivnosti okrunjene uspješnim certifikacijskim auditom TÜV SÜD (Management Service/Product service) – München 31. listopada 2006. godine. Na temelju dokaza o uspješno uvedenom sustavu upravljanja kvalitetom u sve segmente proizvodnje i distribucije sterilnih medicinskih proizvoda za jednokratnu uporabu dodijeljeni su nam slijedeći certifikati:

Certifikat ISO 9001:2000 za sustav kvalitete i Certifikat ISO 13485:2003 za sustav kvalitete u proizvodnji medicinskih proizvoda

Proces sterilizacije etilen oksidom u skladu je sa zahtjevima EN 550:1994, što je također potvrđeno Certifikatom EN ISO 13485:2003, čime je našim proizvodima dozvoljeno da nose CE znak kvalitete. Radimo i usluge sterilizacije etilen oksidom za vanjske korisnike.

Odjel za osiguranje i kontrolu kvalitete

Sustav osiguranja i kontrole kvalitete Službe za farmaceutsku djelatnost temelji se na zahtjevima Dobre proizvođačke prakse, Dobre laboratorijske prakse i drugim međunarodnim standardima primjerenim farmaceutskoj industriji. Cilj uspostave sustava je trajno dobivanje sigurnih i kvalitetnih proizvoda i nadzor nad procesima.

Kontrola ulaznih materijala i gotovih proizvoda provodi se u cilju ranog otkrivanja mogućih odstupanja od zahtijevane kvalitete i sprečavanja ugradnje u proizvod ili izlaska na tržište. Kontrola se provodi u svim fazama proizvodnog procesa, ali i tijekom cijelog roka valjanosti proizvoda.

Osiguranje kvalitete obuhvaća postupke koji imaju za cilj preventivne aktivnosti u svim procesima, kako bi se isključila mogućnost pojavljivanja/ponavljanja pogrešaka u radu te nekvalitetnih materijala i proizvoda.

Regulatorni poslovi i razvoj

Kako je u središtu vizije HZTM razvoj moderne i konkurentne proizvodnje sterilnih otopina i medicinskih proizvoda za jednokratnu uporabu odjel prati potrebe naših kupaca, najnoviju stručnu literaturu, te propise u RH i EU i na temelju toga izrađuje prijedloge i planove za poboljšanje postojećih i razvijanje novih proizvoda i novih tehnologija.

Odjel koordinira aktivnosti i izradu dokumentacije s drugim odjelima, te priprema dokumentaciju za registraciju, obnovu odobrenja i kontrolu izmjena za lijekove i medicinske proizvode.

Prodaja, skladištenje i promidžba

Težimo najvišim standardima u postizanju zadovoljstva kupaca. Cilj nam je biti pouzdan i otvoren partner u osiguranju dostatne količine sigurnih, kvalitetnih i ekonomičnih proizvoda i usluga.

Primjenom modela odnosa i suradnje nastojimo uspostaviti ravnotežu u praćenju i orijentaciji na glavne sudionike tržišta: kupce / korisnike i konkurente.

Da bi razumjeli potrebe kupaca i korisnika težimo razvijanju bliskih, dugoročnih odnosa s kupcima / korisnicima izgrađujući ih na povjerenju, suradnji, razmijeni informacija te primjenjujući model suradnje i na druge u lancu vrijednosti, od osoblja, dobavljača do konkurenata.

Primjena etičkih načela, osobito u procesima istraživanja tržišta, promotivnih djelatnosti, u pripremi ponude tržištu, vrijednost je koju naši kupci i korisnici prepoznaju.

Unutar odjela djeluje i osoba odgovorna za farmakovigilanciju i vigilanciju medicinskih proizvoda.

Parenteralna prehrana

U sklopu HZTM još od 1989. godine pripremaju se individualizirani pripravci za dugotrajnu (svakodnevnu, višegodišnju) parenteralnu prehranu pacijenata (neonatologija, pedijatrija, odrasli). Od 2002. godine u uporabi je automatizirani, kompjutorsko upravljani sustav za pripremu otopina.

Ovo je jedino mjesto u RH gdje se ovakvi magistralni intravenski pripravci priređuju pod stručnim nadzorom jedine stručne i kompetentne osobe koja bi smjela pripremati takve vrlo kompleksne pripravke (prema Zakonu o zdravstvenoj zaštiti), a to je magistar farmacije i njegov stručni tim.

HZTM dobio je 2005. godine nagradu grada Zagreba koja se temelji između ostalog i na zaslugama u izradi parenteralne prehrane. Pripravcima se opskrbljuju i pacijenti koji su na kućnoj parenteralnoj prehrani (Home Care).

Sterilizacija etilen oksidom

Za sve materijale koji se ne mogu sterilizirati pri visokim temperaturama, sterilizacija etilen oksidom metoda je izbora. U bolničkim je sterilizacijama, zastupljena odmah iza sterilizacije parom.

Sterilizaciju etilen oksidom provodimo u našoj Ustanovi više od 40 godina za sterilizaciju kod nas proizvedenih medicinskih proizvoda i za vanjske korisnike, kako proizvođače medicinskih proizvoda, tako i bolnice. Za svaki ciklus sterilizacije možemo dati certifikat o uspješnosti procesa.

Proces sterilizacije etilen oksidom u provodimo u skladu s zahtjevima EN 550:1994, što je potvrđeno Certifikatom EN ISO 13485:2003, dobivenim 31. listopada 2006. godine od strane TÜD (Management Service/Product service) – München

KOGA ZAPOŠLJAVAMO

Poslove u HZTM obavljaju zdravstveni i drugi djelatnici, različitih profila: liječnici specijalisti, farmaceuti specijalisti, liječnici, farmaceuti, biokemičari, kemičari, ekonomisti, VŠS i SSS zdravstveni tehničari, farmaceutski i kemijski tehničari, medicinske sestre, ekonomski tehničari te VKV, KV i NSS djelatnici.

Kontakt

Ured ravnateljice:
ravnateljica: Irena Jukić, dr. med., spec.transfuziolog
tajnica: Nada Aweja, dipl.polit.
tel: +385 1 46 00 283, +385 1 46 00 341
fax: +385 1 46 33 286
e-mail: nada.aweja@hztm.hr

Pomoćnik ravnatelja za farmaceutsku djelatnost:
Mr.sc. Planinka Jakšić, mr.pharm.spec. ispitivanja i kontrole lijekova
tel: +385 1 46 00 344
fax: +385 1 46 33 286
e-mail: planinka.jaksic@hztm.hr

Prodaja:
tel: +385 1 20 07 428
fax: +385 1 20 07 729
e-mail: prodaja-skladiste@hztm.hr

Marketing:
tel: +385 1 46 00 343
fax: +385 1 46 33 286
e-mail: marketing@hztm.hr